AIM Action Biopharmaceutical Co., Ltd. は、中国の抗 A 型肝炎ウイルス ワクチンの製造業者およびサプライヤーです。 当社の A 型肝炎ワクチン シリーズは、A 型肝炎ウイルスを培養するための基質としてヒト二倍体細胞を使用しており、 高度な不活化プロセスを通じて精製および調製されています。国家によって販売が承認されたワクチンとして Medical Products Administration (NMPA) (例: 承認番号 S20153002) は、次のような場合に強力なツールであるだけではありません。 A 型肝炎の個人的な予防だけでなく、公衆衛生システムの構築を支援する重要な選択肢でもあります。 集団免疫防御。
A 型肝炎ウイルス (HAV) はピコルナウイルス科に属します。遺伝子構造はエンテロウイルスに似ており、 ライノウイルス、脳心筋炎ウイルスなどはピコルナウイルス属に属しますが、その塩基配列は完全に 違う。 HAV ゲノム (直径 27 ~ 32 nm) は一本鎖のポジティブセンス RNA であり、約 7500 ヌクレオチド、2000 アミノ酸をコードし、オープン リーディング フレーム (ORF) を含みます。
HAV遺伝子は5'末端からP1、P2、P3と呼ばれる3つの領域に分かれています。 P1 領域は構造をコードします。 P2 領域は転写制御に関連するタンパク質をコードし、P3 領域は RNA をコードします。 ポリメラーゼ。
A型肝炎ウイルスの構造
AIM Action の抗 A 型肝炎ウイルス ワクチン (ヒト二倍体細胞) は、A 型肝炎ウイルスの Lv-8 株から作られています。 ヒト二倍体細胞株 KMB17 で培養されます。ウイルスを培養して回収した後、ウイルス懸濁液は 抽出し、限外濾過し、濃縮し、クロマトグラフィーによって精製した。次にホルムアルデヒド溶液を加えます。 ウイルスを不活化し、最終的な医薬品有効成分が得られます。
より安定した株: Lv-8 株 (国家特許) は、昆明研究所によって分離され、スクリーニングされました。 1988 年 上海 江蘇省陸四鎮で典型的な A 型肝炎患者から A 型肝炎が発生。この株 複製サイクルが短く、ウイルス収量が高く、株が安定し、免疫原性が良いという特徴があります。
細胞基質: KMB17 は、1974 年に昆明研究所によって独自に確立されたヒト二倍体細胞株です。 細胞株は安全で制御可能であり、長期間にわたって検証されています。
小児用量: バイアルまたはシリンジあたり 0.5 ml、人間の単回使用量は 0.5 ml、320 EU の A 型肝炎を含む ウイルス抗原。
成人用量: 注射器あたり 1.0 ml、人間への単回投与量は 1.0 ml で、640 EU の A 型肝炎ウイルス抗原が含まれています。
(1)ご使用前によく振ってください。外側の三角筋付着部位に筋肉内投与します。 上腕。
(2)1歳以上15歳未満(15歳を含む)の場合は小児用量を服用してください。 プライマリー 0.5mlの免疫用量が与えられ、その後6か月後に0.5mlの追加免疫用量が与えられます。
(3)15歳以上(15歳を除く)の場合は、成人用量を服用してください。プライマリー 1.0mlの免疫用量が投与され、その後6か月後に1.0mlの追加免疫用量が与えられます。
AIM アクション A 型肝炎不活化ワクチンは成人と小児の両方に良好な免疫効果をもたらし、転換率は 輸入されたA型肝炎不活化ワクチンと同様であり、抗体の幾何平均力価GMT(mIU/mL)は 輸入されたA型肝炎不活化ワクチンよりも優れています。
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