AIM Honor (寧波) バイオ医薬品株式会社は、ヒト用凍結乾燥狂犬病ワクチンベロセルの製造業者および供給業者です。安全で効果的な製品を提供するために、大量購入や国境を越えた製品の供給をサポートします。ワクチン製品世界中のお客様へ。

狂犬病ワクチンとは何ですか?

狂犬病ワクチンは、狂犬病ウイルスの感染を防ぐために使用される生物学的製剤です。侵入した狂犬病ウイルスを中和する特異的抗体の生成を体に刺激し、病気のリスクを軽減します（狂犬病の致死率はほぼ100％であり、ワクチン接種が重要な予防策です）。

利用履歴

狂犬病ワクチンは、1885 年にフランスの科学者ルイ・パスツールによって発明されました。狂犬病の犬に噛まれた 9 歳の少年、ジョセフ・マイスターに初めて使用され、幸運な子供の命を救うことに成功しました。これは人類史上、狂犬病ワクチンの使用が記録された最古の記録です。

20 世紀半ばに、不活化狂犬病ワクチンが開発され、弱毒化生ワクチンの安全性の問題が解決され、人間への使用が主流になりました。

1980 年代に遺伝子組み換え技術の台頭により、組換え狂犬病ワクチンが研究開発段階に入り、1990 年代から徐々に市販され、安全性と免疫原性がさらに向上しました。

現在に至るまで、不活化ワクチンが人体への使用において世界的に主流である一方、遺伝子組み換えワクチンはその利点により急速に人気が高まっています。 「5回接種スケジュール」と「2-1-1スケジュール」は、暴露後予防のための標準化されたワクチン接種手順となっています。

分類（テクニカルルート別）

不活化ワクチン：狂犬病ウイルス株を不活化して作られたワクチンが主流です。高い安全性と安定した免疫原性が特徴で、人にも動物にも適しています。

弱毒生ワクチン：狂犬病ウイルスの毒性を弱めて製造されます。強い免疫原性を持っていますが、不活化ワクチンより安全性が若干低く、主に動物の免疫に使用されています（一部の地域ではまれに人間にも使用されます）。

遺伝子組み換えワクチン：遺伝子組み換え技術によりウイルス抗原（糖タンパク質Gなど）を発現させます。純度が高く、副作用も少なく、近年の開発の方向性となっています（CHO細胞発現ワクチンなど）。

異なる種類の狂犬病ワクチンの主な違い

よくある質問と解決策

犬に噛まれてから24時間以上経ってもワクチン接種は役に立ちますか？

はい！症状が出ていない限り、できるだけ早くワクチン接種を受けてください。重度の曝露の場合は、狂犬病免疫グロブリン（RIG）を同時に注射する必要があります。タイミングが遅れたからといってワクチン接種を諦めないでください。

ワクチン接種後に発赤、腫れ、微熱が起こるのは普通のことですか?

これらは正常な局所/全身反応 (発生率: 約 10% ～ 20%) であり、通常は特別な治療を行わなくても 1 ～ 2 日以内に自然に治まります。高熱やアレルギーがある場合は、直ちに医師の診察を受けてください。

妊娠中または授乳中の女性も予防接種を受けられますか?

はい！狂犬病ワクチン（不活化ワクチンまたは遺伝子組み換えワクチン）は胎児や乳児に悪影響を及ぼしません。感染した場合にはワクチン接種を優先してください。

ワクチン接種後に狂犬病が発症することはありますか？

これは非常にまれです（例、ワクチン接種前のウイルスの潜伏期間、RIGなしでの重度の曝露）。標準化ワクチン接種後の予防率は99％を超えます。

ペットが予防接種を受けている場合、引っ掻かれた場合でも予防接種を受ける必要がありますか?

はい！動物用ワクチンの予防率は 100% ではなく、ウイルスの伝播を完全に排除することはできません。暴露後のワクチン接種手順に従ってください。

さらにご要望やご質問がございましたら、お気軽にお問い合わせください。international@aimbio.com

AIMオネスティバイオファーマシューティカル株式会社RECVAX® ブランドを所有する は、中国の組換え B 型肝炎ワクチン ハンセヌラ ポリモルファのメーカーです。先進の技術で安心・安全をご提供いたしますワクチン製品あらゆる年齢層の人々を対象に、肝炎を効果的に防ぎます。

B型肝炎とは何ですか?

B 型肝炎はウイルス性の肝疾患です。予防をしなければ、感染者の約 5% ～ 10% が慢性肝疾患を発症し、肝硬変または肝がんの生涯リスクが増加します。それは非常に脅威的な病気です。 B 型肝炎ワクチンは副作用がほとんどなく、接種者を効果的に保護するため、適時にワクチン接種することが推奨されます。

肝臓がんの予防

B 型肝炎ワクチン接種は肝がんの病因に対する第一の予防策です。

慢性HBV感染はわが国における肝がんの最も重要な原因であり、肝がん患者の約85％がHBVに感染している。 WHOによると、2019年には世界中で約2億9,600万人が慢性HBV感染症に罹患しており、約82万人がHBV感染による肝不全、肝硬変、原発性肝がんで死亡した。

2018年の「中国における肝がんの一次予防に関する専門家コンセンサス」では、年齢や性別などの要因を除いた後、HBs抗原とHBe抗原の両方が陰性の人と比較した場合、HBs抗原陽性の人の肝がんの相対リスクは9.6、HBs抗原とHBe抗原の両方が陽性の人の相対リスクは60であると指摘した。

予防接種は、感染症を制御し、さらには根絶するための最も経済的で効果的な手段です。

当社の製品

AIMワクチンの子会社であるAIMオネスティバイオファーマシューティカル株式会社は、RECVAX®組換えB型肝炎ワクチン（ハンセヌラ・ポリモルファ）を​​独自に開発しました。

国内外初の組換えハンセヌラポリモルファ発現技術プラットフォームと特許取得済みのアジュバント技術の採用により、同用量の輸入品や国内の複数回用量品をも上回る優れた免疫効果を実現しました。

製品紹介

AIM 正直 RECVAX®

【構成と説明】

本品は、組換えハンセヌラポリモルファ酵母により発現させたB型肝炎ウイルス表面抗原（HBsAg）を精製し、アルミニウムアジュバントを添加することにより調製されます。乳白色の懸濁液であり、沈殿により層状となり、容易に振って分散することができます。

有効成分:B型肝炎ウイルス表面抗原。

賦形剤:水酸化アルミニウム、塩化ナトリウム。

【ワクチン接種対象者】

このワクチンは、B 型肝炎に感染しやすい人、特に次のような人に適応されます。 (1) 新生児、特に母親が HBsAg および HBeAg 陽性である。 (2) 医療業務に従事する医療従事者及び血液にさらされる検査従事者。

【動作と使い方】

ワクチン接種は、B型肝炎ウイルスに対する免疫を刺激します。 B型肝炎の予防に使用されます。

[規制]

バイアル（バイアル）あたり 0.5 ml、ヒト用量あたり 0.5 ml、10 μg または 20 ug HBsAg を含有。

【予防接種の手順と接種量】

(1) 上腕の三角筋に筋肉注射しました。

(2) 予防接種スケジュールは、生後 0、1、6 か月の 3 回接種で、新生児は生後 24 時間以内に初回のワクチンを 1 回ずつ接種します。

【副作用】

一般的な副反応: ワクチン接種後 24 時間以内に注射部位に痛みや圧痛が感じられることがありますが、ほとんどの場合、2 ～ 3 日以内に自然に消失します。

まれな副作用:

(1) 一時的な発熱反応はワクチン接種後 72 時間以内にワクチン接種者に発生することがありますが、通常は 1 ～ 2 日間持続し、自然に解消します。

(2)接種部位に軽度から中等度の発赤、腫れ、痛みが生じます。通常、この症状は 1 ～ 2 日間続き、治療をしなくても自然に治ります。

非常にまれな副作用:

(1)接種部位に硬結が生じることがありますが、通常1～2か月で自然に吸収されます。

(2) 局所の無菌性化膿症：通常、膿は注射器で繰り返し吸引され、重度の場合（潰瘍形成）には、壊死組織を除去するために傷を拡張する必要がありますが、これはより長く続き、最終的には吸収されて治癒します。

(3) アレルギー反応：アレルギー性発疹、アーサー反応。アーサー反応は一般に接種後約10日で現れ、局所の発赤と腫れは長期間持続し、固体アルコールは全身および局所の治療に使用できます。

(4) アナフィラキシーショック：通常、ワクチン注射後 1 時間以内に発生し、適時のエピネフリン注射やその他の救命措置で治療する必要があります。

【避けないでください】

(1) 賦形剤、ホルムアルデヒド、酵母などのワクチンの成分に対する既知の過敏症。

(2) 急性疾患、重度の慢性疾患、慢性疾患の急性発作および発熱を患っている患者。

(3) 妊婦。

(4) 制御不能なてんかんおよびその他の進行性神経疾患の場合。

[予防]

(1)家族や本人にけいれんの既往歴、慢性疾患、てんかんの既往歴、アレルギー体質のある人は慎重に使用してください。

(2)使用時はよく振り、分散しない血塊、異物、ワクチン瓶の亀裂、ラベルが不明瞭な場合は使用しないでください。

(3) ワクチンボトルは開封後、直ちに使用してください。

(4) 時折重度のアレルギー反応が発生した場合に備えて、エピネフリンなどの薬剤を緊急使用できるようにしておかなければなりません。注射を受けた人は、注射後少なくとも 30 分間は野外で観察する必要があります。

(5) 1回目の接種後に高熱やけいれんなどの異常が生じた場合は、原則として2回目の接種は中止し、母子ブロックのある乳児については、医師の指示に従って2回目、3回目の接種を行うこと。

(6) 凍結は厳禁です。

【梱包と保管について】

光を避け、2～8℃で保管および輸送してください。

包装容器：内包材はバイアル、アンプル、プレフィルドシリンジ、バイアル：0.5ml×1バイアル/箱、0.5ml×3バイアル/箱、0.5ml×30バイアル/箱。アンプル: 0.5 ml × 3 バイアル/箱、0.5 ml × 9 バイアル/箱;プレフィルドシリンジ: 0.5ml × 1 バイアル/箱。

有効期間：バイアル：36ヶ月、アンプル：24ヶ月、プレフィルドシリンジ：36ヶ月。

製品仕様

他の技術的ルートと比較して、RECVAX® はより厳格な薬局方基準に従って製造されています。 製品の品質と安全性を向上させます。

特性比較

製品の用途

RECVAX® 特許取得済みのアジュバント技術は、in situ 吸着技術により、体内に「抗原バンク」を作成します。 製品が体内に入った後、抗原を着実に放出し、抗原の作用時間を延長し、役割を果たします 免疫反応の刺激を強化し、免疫原性を改善します。

RECVAX® シリーズ B 型肝炎ワクチン ハンセヌラ ポリモルファは 20 年間にわたって販売されており、31 のワクチンをカバーしています。 国内の省、市、自治区での市場使用量は合計で5億回近くに達し、 国内の新生児のほぼ 80% に予防接種計画を提供しています。

学者のLi Lanjuan氏が主導した研究では、4人の子供を持つ5歳から15歳の子供に対する追加免疫を評価しました。 さまざまなB型肝炎ワクチン。 10 μg RECVAX® (ハンセヌラ酵母) ワクチンによる 0 ～ 1 ～ 6 か月間の追加免疫シリーズの後、 追加接種後1年、5年、8年後の抗HBs血清陽性率は83.4%に達し、4種のワクチンすべての中で最も高かった 評価されました。

プロフェッショナルで最新の生産ワークショップが高品質の製品の基礎です。

AIMワクチンは、中国のA型肝炎不活化ワクチン二倍体細胞の専門メーカーおよびサプライヤーであり、高度な技術を適用しています。長年にわたり、私たちは継続的に拡大してきました私たちのパイプライン当社は強力な生産能力と革新能力を備えているため、製品の生産性が向上します。

A型肝炎ワクチンとは何ですか?

A 型肝炎ワクチンは、体を刺激して A 型肝炎ウイルス (HAV) に対する防御抗体の産生を促し、A 型肝炎の感染と発症を防ぐ不活化ウイルス ワクチンです。

通常、長期免疫を得るために 2 回投与シリーズ (初回投与 + 6 ～ 12 か月後の追加投与) として投与され、小児、高リスク地域への旅行者、HAV への曝露リスクが高い個人に推奨されます。

なぜA型肝炎専用のワクチンが必要なのでしょうか?

A型肝炎ウイルス（HAV）は、潜在的に重篤な症状（黄疸、肝障害、高リスク群では劇症肝炎）を伴う急性肝臓感染症を引き起こし、糞口経路（汚染された食品や水、濃厚接触）で容易に広がり、感染に対する特別な治療法がないため、A型肝炎ワクチンは不可欠です。

ワクチン接種は、HAV に対する長期的な能動免疫を構築し、感染を予防し、地域内でのウイルスの蔓延を阻止し、特に重篤な HAV の影響を受けやすい小児、高齢者、既存の肝疾患を持つ人々にとって、生命を脅かす肝合併症のリスクを排除する最も効果的な方法です。

不活化A型肝炎ワクチンと弱毒生A型肝炎ワクチンの違いは何ですか?

AIM Action が製造する A 型肝炎ワクチンの利点について詳しく説明します

AIMアクションバイオファーマ株式会社が製造するヒト二倍体A型肝炎ワクチン（不活化A型肝炎ワクチン（ヒト二倍体細胞））は、国際的に安全と認められたヒト二倍体細胞（KMB17）を培地として使用しており、動物由来の細胞に伴う潜在的なウイルス汚染や腫瘍形成リスクを排除しています。より純粋で安全な、高度な次世代ワクチン製造技術を表します。

主な特長：ヒト由来細胞による安全性の確保

1. 純度、動物由来のリスクの排除：ヒト二倍体細胞から製造されたこのワクチンは、ニワトリの胚やハムスターの腎臓などの動物細胞によって導入された潜在的な未知の病原体や異種タンパク質を完全に回避し、供給源からの純度を保証します。

2. 優れた安全実績：ヒト二倍体細胞マトリックスは数十年にわたり世界中で安全に使用されており、狂犬病や水痘などの高級ワクチンに広く使用されており、その安全性は長期間にわたって臨床的に検証されています。

3. 免疫反応はより自然です: ウイルスはヒトの細胞内で培養されており、その抗原構造は自然感染時に身体が認識する形状に近いため、よりバランスの取れた持続的な免疫防御が誘導される可能性があります。

4. 幅広い適用性: 高い安全性プロファイルにより、動物由来のアレルギーを心配することなく、免疫不全状態の人を含む幅広い人々にワクチン接種の選択肢を提供します。

AIM Action の A 型肝炎不活化ワクチンは、2003 年 6 月 1 日に上場され、中国市場を占有する最初の不活化ワクチン製造業者の 1 つです。

20 年以上を経て、AIM Action HAV はテストされ、中国におけるウイルス性肝炎の撲滅に積極的に貢献しました。

このワクチンは、成人（15 歳以上）と子供（15 歳を含む 1 ～ 15 歳）の両方に正確な投与量を提供します。 2 回の完全投与を完了すると、長期または生涯にわたる防御抗体が誘導され、ウイルス感染を効果的にブロックします。

小児用A型肝炎ワクチン

AIMアクションバイオファーマ株式会社（AIMワクチン株式会社の100％子会社）が製造する不活化A型肝炎ワクチン（ヒト二倍体細胞）は、小児の繊細な体質と急速に発達する免疫系に合わせて設計されており、小児専用量0.5ml（320EUのA型肝炎ウイルス抗原を含む）を供給し、安全性と免疫効果の最適なバランスを実現しています。国際的に認証されたヒト二倍体細胞培養および不活化技術を利用し、1 ～ 15 歳（15 歳を含む）の小児を長期間保護します。

【薬剤名】

一般名：A型肝炎ワクチン（ヒト二倍体細胞）、不活化

【成分と説明】

不活化A型肝炎ワクチンは、ヒト二倍体細胞KMB17株で増殖させたA型肝炎ウイルス（HAV）LV8株から作製した製剤です。培養および回収後、ウイルス懸濁液は精製され、不活化されます。ワクチンを製造するために、一定量のアルミニウムアジュバントが添加されます。やや乳白色の懸濁液です。層状の沈殿物が形成される場合がありますが、振盪することで分散できます。

有効成分：不活化A型肝炎ウイルス。

賦形剤: 水酸化アルミニウム、2-フェノキシエタノール、グリシン、亜硫酸水素ナトリウム、水酸化ナトリウム、およびリン酸緩衝食塩水 (PBS)。

【対象者】

A型肝炎感受性のある1歳～15歳（15歳を含む）の人。

【動作と使用方法】

この製品は、予防接種後のレシピエントに A 型肝炎ウイルスに対する免疫を誘導します。 A型肝炎の予防に使用されます。

[強さ]

バイアルまたはシリンジあたり 0.5 ml、小児の場合は人間の 1 回投与量あたり 0.5 ml、320 EU の A 型肝炎ウイルス抗原が含まれています。

【用法・用量】

(1)ご使用前によく振ってください。上腕外側の三角筋挿入領域にヒトの単回投与量を注射します。

(2) 1～15歳（15歳を含む）の対象者は小児用量を接種し、初回接種は1回ワクチン、追加接種は6か月間隔で1回接種します。各用量は0.5mlです。

[ストレージ]

製品は遮光し、2～8℃で保管および発送してください。

【包装】

この製品は、小さな箱に 1 つのバイアルまたはシリンジが入った、充填済みのシリンジまたはバイアルに梱包されています。

【有効期限】

36ヶ月。

成人用A型肝炎ワクチン

AIM アクション成人 A 型肝炎ワクチンは、15 歳以上の個人の免疫系特性に合わせて特に最適化された予防製品です。小児用製剤とは異なり、本製品には1.0mlあたり640EUのA型肝炎ウイルス抗原が含まれています。この臨床的に検証された用量は、成人の身体を効果的に刺激して、十分かつ長期間持続する防御抗体を生成させます。成人は、仕事のストレス、頻繁な社会的交流、旅行の増加により、比較的高い曝露リスクに直面しています。 「強力な防御と便利な投与」に焦点を当てたこのワクチンは、2回接種（0か月と6か月）を通じて信頼できる「肝臓保険」を提供し、健康保護を現代生活にシームレスに統合します。

【薬剤名】

一般名：A型肝炎ワクチン（ヒト二倍体細胞）、不活化

【成分と説明】

不活化A型肝炎ワクチンは、ヒト二倍体細胞KMB17株で増殖させたA型肝炎ウイルス（HAV）LV8株から作製した製剤です。培養および回収後、ウイルス懸濁液は精製され、不活化されます。ワクチンを製造するために、一定量のアルミニウムアジュバントが添加されます。わずかに乳白色の懸濁液です。層状の沈殿物が形成される場合がありますが、振盪することで分散できます。

有効成分：不活化A型肝炎ウイルス。

賦形剤: 水酸化アルミニウム、2-フェノキシエタノール、グリシン、亜硫酸水素ナトリウム、水酸化ナトリウム、およびリン酸緩衝食塩水(PBS)。

【対象者】

15歳以上のA型肝炎感受性者（15歳を除く）。

[強さ]

注射器あたり 1.0 ml、成人の 1 回の投与量あたり 1.0 ml、640 EU の A 型肝炎ウイルス抗原を含みます。

【用法・用量】

(1)ご使用前によく振ってください。側上腕の三角筋挿入領域にヒトの単回投与量を IM 注射します。

(2) 15 歳以上の対象者（15 歳を除く）は成人用として初回接種として 1 回、追加接種として 6 か月間隔で 1 回接種します。各用量は1.0mlです。

AIMパーシスタンスバイオ製薬株式会社は髄膜炎菌ワクチンのメーカーであり、強力な研究開発能力を持つ信頼できるパートナーであり、長期的な協力者として価値があります。私たちのワクチンが提供する1 回の投与で 4 種類の感染症を防御し、複雑な感染シナリオを効果的に防止し、より包括的な防御を提供します。

ACYW135髄膜炎菌多糖体ワクチンとは何ですか?

ACYW135 髄膜炎菌多糖体ワクチンは、流行性脳脊髄膜炎（「髄膜炎」と呼ばれる）を予防するために使用される予防的生物学的製品です。

その中心的な機能は、4 つの血清群 A、C、Y、および W135 の髄膜炎菌の侵入に抵抗し、感受性のあるグループに対する包括的な免疫防御バリアを構築し、髄膜炎の発生率、重症例および死亡率を低下させることです。

髄膜炎の危険性

流行性脳脊髄膜炎は、髄膜炎菌によって引き起こされる急性呼吸器感染症で、主に咳やくしゃみなどの飛沫を介して直接感染し、患者と保菌者が感染源となります。

この病気は急性に発症し、急激に変化するため、重症の場合は発症後24時間以内に死に至る場合があります。たとえ治癒したとしても、一部の患者は脳損傷、難聴、精神遅滞などの後遺症を残す可能性があり、これらは人間の健康、特に子供や青少年の成長と発達に極めて有害です。

主な製品情報

AIM 持続性 - Xin'er Cong®

成分及び性状 本品は、A群、C群、Y群、W135髄膜炎菌の培養液から作られ、莢膜多糖抗原を別々に抽出・精製し、混合し、安定剤として乳糖を加えて凍結乾燥したものです。白色のふわふわした物質で、付属の希釈剤で戻すと無色透明の液体になります。

有効成分:このワクチンのヒト用量には、グループ A、C、Y、および W135 カプセルからの多糖類 50pμg が含まれています。

賦形剤:人間の各用量には 10.0mg の乳糖が含まれています。

ワクチン希釈剤:滅菌済みでパイロジェンフリーの PBS。

予防接種対象者

現時点では、以下の範囲の 2 歳以上の小児および成人の高リスク集団での使用のみが推奨されています。

1. アフリカ髄膜炎ベルト（グループ A、C、Y、および W135 髄膜炎菌の流行地域）などの高リスク地域に旅行または居住している人。

2. 研究室またはワクチン製造作業中に空気からグループ A、C、Y、および W135 髄膜炎菌に接触する可能性のある者。

3. 国の保健行政部門が疫学調査に基づいてグループ Y および W135 髄膜炎菌感染症の発生を予測している地域の高リスク集団。

梱包仕様

Xin'er Cong® の利点

Xinercong® は、AIM Persistence Biopharmaceutical Co., Ltd. 傘下の中核ワクチン ブランドです。中国での発売以来、当社の ACYW135 髄膜炎菌多糖体ワクチンは、厳格な品質管理と高度な生産技術により、市場で信頼される優先ブランドとなっています。

主な利点は次の側面に反映されています。

● 複数の血清型:4 つの主要な血清群 A、C、Y、および W135 によって引き起こされる髄膜炎菌性髄膜炎を予防できます。

● 高い血清変換率:髄膜炎菌の 4 つの血清群 A、C、Y、および W135 における抗体の血清変換率はすべて 96% 以上でした。

●有効期間が長い：有効期間が 36 か月ある唯一の髄膜炎菌製品。

●低残留率：製造過程で抗生物質や保存料は一切添加されていません。

プロフェッショナルで最新の生産ワークショップが高品質の製品の基礎です。

製造販売業者/製造業者：AIMパーシスタンスバイオファーマシューティカル株式会社

登録住所/製造住所: 浙江省寧波市寧海県科学技術産業園区竹泉路29号

お問い合わせ: さらにご要望やご質問がございましたら、international@aimbio.com までお気軽にお問い合わせください。