狂犬病ワクチンベロセル

AIM Honor は狂犬病ワクチン Vero Cell のサプライヤーです。このワクチンは暴露前および暴露後の予防に適しています。 すべての集団において、筋肉内注射による免疫手順に厳密に従ってください。以下の人にとって好ましいワクチンです。 狂犬病は世界中で管理されています。お問い合わせやコラボなどお気軽にお問い合わせください！

構成と性格

狂犬病ワクチンベロセルは、ベロ細胞内で増殖させた狂犬病固定ウイルス（aGV株）の凍結乾燥製剤です。 培養と回収後、ウイルス懸濁液は不活化、濃縮、精製され、その後凍結乾燥されます。 安定剤としてヒトアルブミン、スクロース、ゼラチンを添加。見た目は白くてサクサクしたケーキです。後 戻すと透明な液体になります。このワクチンには防腐剤は含まれていません。

有効成分：不活化狂犬病固定ウイルス

賦形剤: 1% ヒトアルブミン、1% ゼラチン、5% スクロース、PBS 希釈剤: 注射用滅菌水

仕様

再構成後、バイアルあたり 1.0 ml のワクチン。注射用滅菌水 1 バイアル 1 回あたり 1.0ml が付属 人間の線量。狂犬病ワクチンの力価は 2.51U 以上でなければなりません。

対象となる個人

この製剤は、予防接種後のレシピエントに狂犬病ウイルスに対する免疫を誘導することができます。それを予防するために使用されます。 人間の狂犬病。

狂犬病の犬やその他の狂犬病の動物に噛まれたり引っ掻かれたりすると、年齢や性別に関係なく傷が残ります。 すぐにきれいにしてください（きれいな水または石鹸水で傷を繰り返し洗い流し、その後塗布してください） ヨウ素チンキまたはエタノールを数回使用）、暴露された人には以下に従ってワクチンを接種する必要があります。 できるだけ早く暴露後のスケジュールに合わせてください。

狂犬病ウイルスに接触するリスクのある人（獣医師、動物飼育者、林業従事者、産業従事者など） 屠殺場および狂犬病研究所のスタッフ）は、暴露前予防接種スケジュールに従って予防接種を受けなければなりません。

用法・用量

(1) 凍結乾燥ワクチンを同封の注射用滅菌水で規定値に戻し、 使用前に容器をよく振ってください

(2) 狂犬病ワクチンベロセルは、上腕の三角筋への筋肉内（1.M）注射用です。のために 幼児の場合は、大腿の前外側の筋肉にワクチンを接種します。

(3) 暴露後の予防接種スケジュール: 通常、暴露された人にワクチンを 1 回投与するものとします。 0日目（初日、つまりその日）、3日目（以降同様に4日目）、7日目、14日目、28日目、 連続して合計5回投与します。子供も同様に扱われます。最初のものを2倍にすることをお勧めします 以下のいずれかの症状の場合、ワクチンの投与量が必要になります。

ａ．慢性疾患のある人は、1日前またはそれより前に狂犬病免疫グロブリンまたは狂犬病抗血清を注射された 狂犬病ワクチン接種の前日までに

b.先天性または後天性免疫不全症のある方

c.免疫抑制療法（抗マラリア薬を含む）を受けている方

d.高齢者

e.狂犬病ワクチンは、暴露後48時間以上経過してから暴露者に投与されます。

暴露後の治療は、以下の創傷重症度の分類に応じて行われます。

カテゴリーI

動物を撫でたり、動物に傷の治療や傷の処置をせずに無傷の皮膚をなめられたりするもの ワクチンの投与が必要です。

カテゴリーⅡ

皮膚を動物に噛まれたり引っ掻かれたりしたものの、出血がない方 - ワクチンは以下のとおり投与されます。 暴露後の予防接種スケジュール

カテゴリー 病気

皮膚に単一または複数の刺し傷があり出血を伴うもの、または出血や粘膜を掻き傷を負ったもの 狂犬病の疑いがある、または確認された動物の唾液で汚染され、傷ついた皮膚をなめる - 暴露された人 狂犬病ワクチンと狂犬病抗血清（401UJkg）または狂犬病免疫グロブリン（201U/kg）で直ちに治療を受けなければなりません。 解剖学的に可能であれば、血清または免疫グロブリンの浸潤注射をできるだけ多く行う必要があります。 傷の周囲の可能性があります。残りがあれば、筋肉内注射するものとする。狂犬病抗血清または狂犬病 免疫グロブリンは単回使用のみです

(4)曝露前予防接種スケジュール：0日目、7日目、21日目または28日目に合計3回の接種を行う。

(5)過去に狂犬病ワクチンを接種した一般患者に対する再予防接種の推奨

ａ．完全な予防接種スケジュールは最近 1 年以内に実施されました。狂犬病の疑いのある動物に噛まれた場合、 0日目と3日目に1回ずつ別々に投与

b.完全な予防接種スケジュールは 1 年以上前に実施されました。狂犬病の疑いのある動物に噛まれた場合は、携帯してください。 予防接種スケジュールを再度完了する

c.過去 3 年以内に完全な予防接種スケジュールが実施され、その後追加接種が行われました。 狂犬病の疑いのある動物に噛まれた場合、ワクチンは0日目と3日目に別々に投与されます。

d.完全な予防接種スケジュールと追加接種が 3 年以上前に行われている: 完全な予防接種 狂犬病の疑いのある動物に噛まれた場合、スケジュールは実行されます。

副作用

よくある副作用

ワクチン接種後24時間以内に注射部位に発赤、腫れ、痛み、かゆみが生じることがあります。 治療しなくても自然に軽快する

全身反応には、微熱、倦怠感、頭痛、めまい、関節痛、筋肉痛、嘔吐、腹痛などが含まれる場合があります。 自然に治ることがあり、特別な治療は必要ありません

まれな副作用

一時的な中等度または重度の発熱があるレシピエントは、理学療法または対症療法を受けなければなりません。 熱性けいれんを防ぐ

非常にまれな副作用

アレルギー性発疹: じんましんは通常、ワクチン接種後 72 時間以内に発生することがあります。蕁麻疹のあるレシピエントは、 速やかに抗アナフィラキシー治療を受けてください

アナフィラキシーショック：ワクチン接種後1時間以内にアナフィラキシーショックが起こる可能性があります。アナフィラキシーを起こしたレシピエント ショックを受けた場合は、アドレナリンの即時注射を含む緊急治療が直ちに受けられます。

アレルギー性紫斑病: アレルギー性紫斑病のあるレシピエントは、直ちにクリニックに行き、抗アナフィラキシー薬を受けなければなりません。 適時にコルチコステロイドによる治療。治療が不適切または遅れた場合、紫斑病腎炎が起こる可能性があります。 複雑な

ワクチン接種後に血管神経性浮腫や神経系反応に苦しんでいる人は、医師の診察を受けなければなりません。 時間内の治療

禁忌

狂犬病は致死的な病気であるため、暴露後の予防接種には禁忌はありません

暴露前予防接種

賦形剤や抗生物質を含むワクチンの成分に対して既知のアレルギー反応がある人

急性疾患、重度の慢性疾患および急性発作期の慢性疾患および発熱のある患者

制御不能なてんかんまたはその他の進行性神経系疾患のある人

ストレージ

製品は、遮光して +2 °C ～ +8 °C の範囲で保管および発送してください。

有効期間は36ヶ月です。

主な製造プロセス

この狂犬病ワクチンベロセルの製造は国際GMP基準に準拠しており、AIMの工程内で完了します。 プロフェッショナルでモダンなワークショップ。主な製造プロセスは次のとおりです。

1.高度な精製技術：20m²の限外濾過システムと600mmのクロマトグラフィーシステムを採用 多段階の精製により、外来タンパク質、DNA、その他の不純物を効果的に除去し、高い抗原を確保します。 世界基準を満たす純度。

2. 厳格な品質管理: 国内薬局方よりも厳しい内部管理基準を導入しています。 エンドトキシン≤10EU/用量、無菌試験での無菌増殖、厳格なpH値管理により、製品の品質安定性を保証します そして一貫性。

3. 標準化された凍結乾燥技術: 製剤化に 40m² の凍結乾燥システムを使用し、製剤中の水分含有量を低減します。 保存期間を延長し、抗原活性を維持するための製品。準備プロセス全体が B+A で管理されます クリーンな環境を実現し、製品の安全性を確保します。

4. このセクションは細菌の培養とワクチン製造の継代プロセスであり、密閉された無菌室で完了します。 B+Aグレードのクリーン環境下でのオペレーションシステムを徹底。

手術チームは完全に密閉された保護具を着用し、菌株通過の滅菌基準を厳密に遵守します 外部汚染を避けるための細胞増殖。

高精度の培養装置を備え、温度やpHなどのパラメーターを正確に制御し、 株の活性と細胞増殖の安定性を確保します。

このプロセスは、ワクチン抗原の純度と活性を確保するための中核的なリンクの 1 つであり、高品質のワクチン抗原を構築します。 その後の精製および配合プロセスの基礎となります。