中国の信頼できるB型肝炎ワクチンメーカー

AIMオネスティバイオファーマシューティカル株式会社RECVAX® ブランドを所有する は、中国の組換え B 型肝炎ワクチン ハンセヌラ ポリモルファのメーカーです。先進の技術で安心・安全をご提供いたしますワクチン製品あらゆる年齢層の人々を対象に、肝炎を効果的に防ぎます。

B型肝炎とは何ですか?

B 型肝炎はウイルス性の肝疾患です。予防をしなければ、感染者の約 5% ～ 10% が慢性肝疾患を発症し、肝硬変または肝がんの生涯リスクが増加します。それは非常に脅威的な病気です。 B 型肝炎ワクチンは副作用がほとんどなく、接種者を効果的に保護するため、適時にワクチン接種することが推奨されます。

肝臓がんの予防

B 型肝炎ワクチン接種は肝がんの病因に対する第一の予防策です。

慢性HBV感染はわが国における肝がんの最も重要な原因であり、肝がん患者の約85％がHBVに感染している。 WHOによると、2019年には世界中で約2億9,600万人が慢性HBV感染症に罹患しており、約82万人がHBV感染による肝不全、肝硬変、原発性肝がんで死亡した。

2018年の「中国における肝がんの一次予防に関する専門家コンセンサス」では、年齢や性別などの要因を除いた後、HBs抗原とHBe抗原の両方が陰性の人と比較した場合、HBs抗原陽性の人の肝がんの相対リスクは9.6、HBs抗原とHBe抗原の両方が陽性の人の相対リスクは60であると指摘した。

予防接種は、感染症を制御し、さらには根絶するための最も経済的で効果的な手段です。

当社の製品

AIMワクチンの子会社であるAIMオネスティバイオファーマシューティカル株式会社は、RECVAX®組換えB型肝炎ワクチン（ハンセヌラ・ポリモルファ）を​​独自に開発しました。

国内外初の組換えハンセヌラポリモルファ発現技術プラットフォームと特許取得済みのアジュバント技術の採用により、同用量の輸入品や国内の複数回用量品をも上回る優れた免疫効果を実現しました。

製品紹介

AIM 正直 RECVAX®

【構成と説明】

本品は、組換えハンセヌラポリモルファ酵母により発現させたB型肝炎ウイルス表面抗原（HBsAg）を精製し、アルミニウムアジュバントを添加することにより調製されます。乳白色の懸濁液であり、沈殿により層状となり、容易に振って分散することができます。

有効成分:B型肝炎ウイルス表面抗原。

賦形剤:水酸化アルミニウム、塩化ナトリウム。

【ワクチン接種対象者】

このワクチンは、B 型肝炎に感染しやすい人、特に次のような人に適応されます。 (1) 新生児、特に母親が HBsAg および HBeAg 陽性である。 (2) 医療業務に従事する医療従事者及び血液にさらされる検査従事者。

【動作と使い方】

ワクチン接種は、B型肝炎ウイルスに対する免疫を刺激します。 B型肝炎の予防に使用されます。

[規制]

バイアル（バイアル）あたり 0.5 ml、ヒト用量あたり 0.5 ml、10 μg または 20 ug HBsAg を含有。

【予防接種の手順と接種量】

(1) 上腕の三角筋に筋肉注射しました。

(2) 予防接種スケジュールは、生後 0、1、6 か月の 3 回接種で、新生児は生後 24 時間以内に初回のワクチンを 1 回ずつ接種します。

【副作用】

一般的な副反応: ワクチン接種後 24 時間以内に注射部位に痛みや圧痛が感じられることがありますが、ほとんどの場合、2 ～ 3 日以内に自然に消失します。

まれな副作用:

(1) 一時的な発熱反応はワクチン接種後 72 時間以内にワクチン接種者に発生することがありますが、通常は 1 ～ 2 日間持続し、自然に解消します。

(2)接種部位に軽度から中等度の発赤、腫れ、痛みが生じます。通常、この症状は 1 ～ 2 日間続き、治療をしなくても自然に治ります。

非常にまれな副作用:

(1)接種部位に硬結が生じることがありますが、通常1～2か月で自然に吸収されます。

(2) 局所の無菌性化膿症：通常、膿は注射器で繰り返し吸引され、重度の場合（潰瘍形成）には、壊死組織を除去するために傷を拡張する必要がありますが、これはより長く続き、最終的には吸収されて治癒します。

(3) アレルギー反応：アレルギー性発疹、アーサー反応。アーサー反応は一般に接種後約10日で現れ、局所の発赤と腫れは長期間持続し、固体アルコールは全身および局所の治療に使用できます。

(4) アナフィラキシーショック：通常、ワクチン注射後 1 時間以内に発生し、適時のエピネフリン注射やその他の救命措置で治療する必要があります。

【避けないでください】

(1) 賦形剤、ホルムアルデヒド、酵母などのワクチンの成分に対する既知の過敏症。

(2) 急性疾患、重度の慢性疾患、慢性疾患の急性発作および発熱を患っている患者。

(3) 妊婦。

(4) 制御不能なてんかんおよびその他の進行性神経疾患の場合。

[予防]

(1)家族や本人にけいれんの既往歴、慢性疾患、てんかんの既往歴、アレルギー体質のある人は慎重に使用してください。

(2)使用時はよく振り、分散しない血塊、異物、ワクチン瓶の亀裂、ラベルが不明瞭な場合は使用しないでください。

(3) ワクチンボトルは開封後、直ちに使用してください。

(4) 時折重度のアレルギー反応が発生した場合に備えて、エピネフリンなどの薬剤を緊急使用できるようにしておかなければなりません。注射を受けた人は、注射後少なくとも 30 分間は野外で観察する必要があります。

(5) 1回目の接種後に高熱やけいれんなどの異常が生じた場合は、原則として2回目の接種は中止し、母子ブロックのある乳児については、医師の指示に従って2回目、3回目の接種を行うこと。

(6) 凍結は厳禁です。

【梱包と保管について】

光を避け、2～8℃で保管および輸送してください。

包装容器：内包材はバイアル、アンプル、プレフィルドシリンジ、バイアル：0.5ml×1バイアル/箱、0.5ml×3バイアル/箱、0.5ml×30バイアル/箱。アンプル: 0.5 ml × 3 バイアル/箱、0.5 ml × 9 バイアル/箱;プレフィルドシリンジ: 0.5ml × 1 バイアル/箱。

有効期間：バイアル：36ヶ月、アンプル：24ヶ月、プレフィルドシリンジ：36ヶ月。

製品仕様

他の技術的ルートと比較して、RECVAX® はより厳格な薬局方基準に従って製造されています。 製品の品質と安全性を向上させます。

特性比較

製品の用途

RECVAX® 特許取得済みのアジュバント技術は、in situ 吸着技術により、体内に「抗原バンク」を作成します。 製品が体内に入った後、抗原を着実に放出し、抗原の作用時間を延長し、役割を果たします 免疫反応の刺激を強化し、免疫原性を改善します。

RECVAX® シリーズ B 型肝炎ワクチン ハンセヌラ ポリモルファは 20 年間にわたって販売されており、31 のワクチンをカバーしています。 国内の省、市、自治区での市場使用量は合計で5億回近くに達し、 国内の新生児のほぼ 80% に予防接種計画を提供しています。

学者のLi Lanjuan氏が主導した研究では、4人の子供を持つ5歳から15歳の子供に対する追加免疫を評価しました。 さまざまなB型肝炎ワクチン。 10 μg RECVAX® (ハンセヌラ酵母) ワクチンによる 0 ～ 1 ～ 6 か月間の追加免疫シリーズの後、 追加接種後1年、5年、8年後の抗HBs血清陽性率は83.4%に達し、4種のワクチンすべての中で最も高かった 評価されました。

プロフェッショナルで最新の生産ワークショップが高品質の製品の基礎です。