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酵母を用いた組換えB型肝炎ワクチン
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酵母を用いた組換えB型肝炎ワクチン

AIMオネスティバイオファーマシューティカル株式会社は信頼できるワクチンメーカーです。 同社が自社開発した RECVAX® 酵母組換え B 型肝炎ワクチンは、国内で先駆的かつ世界をリードする組換えハンセヌラ ポリモルファ酵母発現技術プラットフォームと特許取得済みのアジュバント技術を利用しています。 その免疫効果は、同じ用量の輸入製品はもちろん、異なる用量のさまざまな国産製品をも上回ります。

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. を B 型肝炎ワクチンの製造業者として自信を持って選択できます。 サプライヤー。当社は総合的な生産能力と研究開発能力を備えています。当社の組換えB型肝炎 酵母菌を用いたワクチンは、組換え体により発現させたB型肝炎ウイルス表面抗原(HBsAg)を精製して製造されます。 Hansenula Polymorpha 酵母に水酸化アルミニウムアジュバントを加えます。

Recombinant Hepatitis B Vaccine with Yeast

製品仕様

他の技術的ルートと比較して、RECVAX® はより厳格な薬局方基準に従って製造されており、 製品の品質と安全性。

薬局方項目 エンドトキシン含有量 遊離ホルムアルデヒド チオシアン酸塩 抗生物質の残存量 牛血清アルブミン残存量
ハンセヌラ・ポリモルファ 5EU/ml未満 15μg/ml未満 適用できない 適用できない 適用できない
出芽酵母 5EU/ml未満 20μg/ml未満 1 μg/ml 未満である必要があります 適用できない 適用できない
CHO細胞 10EU/ml未満 50μg/ml未満 適用できない 50 ng/回以下 50 ng/回以下
プロセス ハンセヌラ酵母 サッカロミセス酵母 CHO細胞
プロセスの説明 最先端のプロセス 第一世代酵母発現システム 最も古いプロセス
腫瘍形成のリスク? いいえ いいえ はい
抗生物質が追加されましたか? いいえ いいえ はい
ウシ血清アルブミンが添加されていますか? いいえ いいえ はい
動物病原体のリスク? いいえ いいえ はい
チオシアン酸を添加? いいえ はい いいえ
免疫原性 高い より高い あまり多くはありません (通常の 2 倍の用量と酵母では反応が劣ります)
ワクチンの純度 最高 より高い 添加物が増えると純度が下がる
潜在的な利点 最も強力な細胞性免疫誘導 2番目に強い細胞性免疫誘導 最も弱い細胞性免疫誘導
代表的な製品ステートメント 10 µg はすべての集団に適用可能 10μgは小児のみに適用 10 µg 免疫原性が低く、ほぼ中止

製品の特長と用途

RECVAX® シリーズのワクチンは、特許取得済みのアジュバント技術を利用しており、その場吸着技術を採用しています。  体内に入ると抗原貯蔵庫を形成し、継続的に抗原を放出し、持続時間を延長します。 作用を高め、それによって免疫反応を強化し、免疫原性を向上させます。

酵母を含む組換えB型肝炎ワクチンは20年前から市販されており、31年間に使用されています。 中国の省、直轄市、自治区での累計使用量は5億回近くに達し、 中国の新生児のほぼ 80% に予防接種ソリューションを提供しています。

学者のLi Lanjuan氏が主導した研究では、4つの異なるB型肝炎の追加免疫効果を評価しました。 5歳から15歳までの子供にワクチンを接種します。 RECVAX®(ハンセヌラ・ポリモルファ)10μgの追加免疫投与後 0-1-6か月スケジュールを使用したワクチン、追加接種後1年、5年、8年後の抗HBs血清陽性率 すべてのワクチン接種率は83.4%に達し、4つのワクチンの中で最も高かった。

Recombinant Hepatitis B Vaccine with Yeast

予防

(1) B 型肝炎ワクチンは、B 型肝炎の家族や経歴を持つ人には注意して使用する必要があります。 けいれん、持病の既往、てんかんの既往、アレルギー体質の方。

(2) ワクチンは使用前によく振ってください。溶け残り、異物、汚れなどが残った場合は使用しないでください。 壊れたバイアル、または不明瞭なラベル。

(3) ワクチンはバイアルを開けたらすぐに使用してください。

(4) 重度のアレルギー反応が発生した場合に備えて、アドレナリンやその他の薬を緊急使用できるようにしておかなければなりません。 ワクチン接種後、少なくとも 30 分間はその場でレシピエントを観察する必要があります。

(5) 1回目の接種後に高熱、けいれん等の異常反応が現れた場合は、2回目の接種を行ってください。 通常は与えるべきではありません。母子感染予防を受けている乳児、2回目、3回目 ワクチン接種は医師の指示に従って行う必要があります。

(6) 凍結は厳禁です。

制作内容

プロフェッショナルで最新の生産ワークショップが高品質の製品の基礎です。

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