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新生児用B型肝炎ワクチン
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新生児用B型肝炎ワクチン

長期的な協力が得られるサプライヤーを選択し、予防効果の高い新生児用​​ B 型肝炎ワクチンを入手するには、AIM Honesty にお問い合わせください。 B 型肝炎出生時用量ワクチンは安全で手頃な価格であり、生涯にわたる、場合によっては致死的な感染症を防ぐため、非常に重要です。信頼性の高い高品質なワクチンを安定供給します。

AIM Honesty は、新生児用 B 型肝炎ワクチンの信頼できる製造業者および供給業者です。 研究開発と生産ライン。同社のワクチンは高品質で、効果が長期間持続し、信頼性の高いワクチンを提供します。 新生児の保護。

新生児に対するB型肝炎ワクチン接種がなぜそれほど重要なのでしょうか?

1. 慢性感染症の予防

出生時または乳児期に B 型肝炎ウイルス (HBV) に感染すると、最大 90% の症例が次のような症状に発展します。 慢性感染症。慢性感染症は数十年後に肝硬変や肝臓がんを引き起こす可能性があります。

出生時にワクチン接種を行うと、予防接種を受けた集団の慢性感染率が 1% 未満に減少します。

2. 母子感染の阻止

B 型肝炎免疫グロブリン (HBIG) を使用しなくても、出生時 1 回のワクチン接種で最大 75% の効果があります 周産期感染防止。 HBIG を追加すると、有効性が 94% に増加します。

B型肝炎ウイルス陽性の母親の多くはB型肝炎ウイルスに気づいていないため、この保護は非常に重要です。 感染状況。

3. 免疫のセーフティネットを早期に提供する

乳児はその後、家族との接触、切り傷、咬傷、または医療処置を通じてウイルスにさらされる可能性があります。出生時線量 ワクチンは、ウイルスにさらされる前に免疫システムを活性化します。

4. 長期にわたる保護の提供

健康な正期産新生児の 95% 以上が、3 回の投与をすべて完了した後に防御抗体レベルを発現します。 産後のワクチン。追跡調査では、免疫は少なくとも20年間持続し、生涯持続する可能性があることが示されています。

AIM Honesty RECVAX® シリーズ B 型肝炎ワクチンは、あらゆる体重と在胎期間の乳児に適しています。 小児の慢性B型肝炎の発生率を効果的に減らすことができます。

Hepatitis B Vaccine for Newborns

製品仕様

他の技術的ルートと比較して、RECVAX® はより厳格な薬局方基準に従って製造されており、 の 製品の品質と安全性。

薬局方項目 エンドトキシン含有量 遊離ホルムアルデヒド チオシアン酸塩 抗生物質の残存量 牛血清アルブミン残存量
ハンセヌラ・ポリモルファ 5EU/ml未満 15μg/ml未満 適用できない 適用できない 適用できない
出芽酵母 5EU/ml未満 20μg/ml未満 1 μg/ml 未満である必要があります 適用できない 適用できない
CHO細胞 10EU/ml未満 50μg/ml未満 適用できない 50 ng/回以下 50 ng/回以下
プロセス ハンセヌラ酵母 サッカロミセス酵母 CHO細胞
プロセスの説明 最先端のプロセス 第一世代酵母発現システム 最も古いプロセス
腫瘍形成のリスク? いいえ いいえ はい
抗生物質が追加されましたか? いいえ いいえ はい
ウシ血清アルブミンが添加されていますか? いいえ いいえ はい
動物病原体のリスク? いいえ いいえ はい
チオシアン酸を添加? いいえ はい いいえ
免疫原性 高い より高い あまり多くはありません (通常の 2 倍の用量と酵母では反応が劣ります)
ワクチンの純度 最高 より高い 添加物が増えると純度が下がる
潜在的な利点 最も強力な細胞性免疫誘導 2番目に強い細胞性免疫誘導 最も弱い細胞性免疫誘導
代表的な製品ステートメント 10 µg はすべての集団に適用可能 10μgは小児のみに適用 10 µg 免疫原性が低く、ほぼ中止

保管と梱包

新生児用 B 型肝炎ワクチンは、2 ~ 8℃の暗所で保管および輸送する必要があります。

The vaccine's inner packaging materials include vials, ampoules, and pre-filled syringes, with the following 仕様:

バイアル: 0.5ml × 1 バイアル/箱、0.5ml × 3 バイアル/箱、0.5ml × 30 バイアル/箱;

アンプル:0.5ml×3アンプル/箱、0.5ml×9アンプル/箱

プレフィルドシリンジ:0.5ml×1シリンジ/箱。

有効期限にご注意ください:

バイアル: 36 か月、アンプル: 24 か月、プレフィルドシリンジ: 36 か月。

製品の有効性

RECVAX® の特許取得済みアジュバント技術は、その場吸着技術を活用し、抗原の持続を可能にします。 抗原の放出と作用時間の延長。

有効性の観点から、学者の李蘭娟氏が主導した研究では、4つの追加免疫効果を評価しました。 5歳から15歳までの小児に対するさまざまなB型肝炎ワクチン。 RECVAX® 10 μg のブースター投与後 (ハンセヌラ・ポリモルファ) ワクチンは 0-1-6 か月のスケジュールを使用し、1 年、5 年、および 8 年での抗 HBs 血清陽性率 追加免疫後の接種率はすべて 83.4% に達し、4 つのワクチンすべての中で最も高かった。

Hepatitis B Vaccine for Newborns

制作内容

プロフェッショナルで最新の生産ワークショップが高品質の製品の基礎です。

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