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酵母由来B型肝炎ワクチン
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酵母由来B型肝炎ワクチン

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. を長期的なサプライヤーとして選択することを歓迎します。弊社が独自に開発した RECVAX® 酵母由来 B 型肝炎ワクチンは、他の数種類のワクチンとともに、業界をリードする高度な技術を活用しており、優れた長期にわたる免疫防御を提供します。

AIM Honesty Biopharmaceutical Co., Ltd. は、酵母由来の B 型肝炎ワクチンの大手メーカーおよびサプライヤーです。 中国で。当社の製品はB型肝炎にかかりやすい人に最適であり、効果的で安全な効果を提供します。 保護。

製品構成

酵母由来B型肝炎ワクチンは、発現したB型肝炎ウイルス表面抗原(HBsAg)を精製して作られています。 組換えハンセヌラ ポリモルファ酵母に水酸化アルミニウムアジュバントを添加することにより、商品はオフホワイトです 懸濁液は放置すると層に分離することがありますが、振盪すると容易に分散します。

有効成分:B型肝炎ウイルス表面抗原。

賦形剤: 水酸化アルミニウム、塩化ナトリウム。

B型肝炎のワクチン接種が必要なのはどのグループですか?

B型肝炎に感染しやすい人、特に新生児はワクチン接種を受ける必要があります。  母親がいる子どもたちは、 HBs抗原およびHBe抗原陽性の場合、ワクチン接種の優先順位が高くなります。さらに、医療従事者や検査機関 血液を取り扱う職員もワクチン接種を受ける必要があります。

酵母由来 B 型肝炎ワクチンはすべての人に適しているわけではないことに注意することが重要です。お勧めしません 以下のグループに対するワクチン接種:

(1) ワクチンのいずれかの成分(賦形剤、ホルムアルデヒド、 酵母)。

(2)急性疾患、重度の慢性疾患、慢性疾患の急性増悪、発熱のある患者。

(3) 妊婦。

(4) 制御不能なてんかんおよびその他の進行性神経疾患を患っている患者。

Yeast-derived Hepatitis B Vaccine

製品仕様

他の技術的ルートと比較して、RECVAX® はより厳格な薬局方基準に従って製造されており、 製品の品質と安全性。

薬局方項目 エンドトキシン含有量 遊離ホルムアルデヒド チオシアン酸塩 抗生物質の残存量 牛血清アルブミン残存量
ハンセヌラ・ポリモルファ 5EU/ml未満 15μg/ml未満 適用できない 適用できない 適用できない
出芽酵母 5EU/ml未満 20μg/ml未満 1 μg/ml 未満である必要があります 適用できない 適用できない
CHO細胞 10EU/ml未満 50μg/ml未満 適用できない 50 ng/回以下 50 ng/回以下
プロセス ハンセヌラ酵母 サッカロミセス酵母 CHO細胞
プロセスの説明 最先端のプロセス 第一世代酵母発現システム 最も古いプロセス
腫瘍形成のリスク? いいえ いいえ はい
抗生物質が追加されましたか? いいえ いいえ はい
ウシ血清アルブミンが添加されていますか? いいえ いいえ はい
動物病原体のリスク? いいえ いいえ はい
チオシアン酸を添加? いいえ はい いいえ
免疫原性 高い より高い あまり多くはありません (通常の 2 倍の用量と酵母では反応が劣ります)
ワクチンの純度 最高 より高い 添加物が増えると純度が下がる
潜在的な利点 最も強力な細胞性免疫誘導 2番目に強い細胞性免疫誘導 最も弱い細胞性免疫誘導
代表的な製品ステートメント 10 µg はすべての集団に適用可能 10μgは小児のみに適用 10 µg 免疫原性が低く、ほぼ中止

製品の特徴と用途

酵母由来 B 型肝炎ワクチン: 各バイアルには 0.5 ml が含まれており、1 人あたり 0.5 ml の用量で、10 μg または HBsAg 20μg。

上腕の三角筋への筋肉内注射によって投与されます。

予防接種スケジュールは、0、1、および 6 か月目に投与される 3 回の投与で構成されます。新生児は受けるべきです 最初の接種は生後 24 時間以内に行われ、ワクチン接種ごとに 1 回の接種が行われます。

RECVAX® シリーズ製品は 20 年間市場に投入されており、中国のほとんどの省と都市をカバーしています。 累計使用量は約5億回分であり、良好な追加免疫効果が実証されています。

Yeast-derived Hepatitis B Vaccine

制作内容

プロフェッショナルで最新の生産ワークショップが高品質の製品の基礎です。

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