組換えB型肝炎ワクチン

AIM Honesty は中国の B 型肝炎ワクチンメーカーです。弊社の組換え B 型肝炎ワクチンは 0.5ml です。 バイアル（またはシリンジ）、各用量には 10 μg または 20 μg の HBsAg が含まれています。  筋肉内投与されます B型肝炎ウイルスに対する体の免疫反応を刺激する注射。

組換えB型肝炎ワクチンはどのようにして現在の状態に発展したのでしょうか?

バイオテクノロジーとワクチン学の分野における画期的な成果として、組換え技術の初期の基礎が築かれました。 B型肝炎ワクチンは、バルーク・ブルムバーグが「オーストラリア抗原」を発見した1965年にまで遡ることができます。 B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) として同定されます。

1970年、42ナノメートルのHBVウイルス粒子（デーン粒子）と多数の22ナノメートルのHBs抗原サブウイルス球体 が観察されました。これらは集合的にワクチン開発の基礎を築きました。

1981 年に、第一世代の血漿由来ワクチンが承認されました。 HBsAg粒子を精製し、不活化した 無症候性キャリアの血漿から採取され、「ヘプタバックス」ワクチンの製造に使用されます。

しかし、現時点では、血液由来の病原菌の可能性と血漿供給の制限に関する安全性の懸念があります。 新しい方法の継続的な探索が必要でした。

同じ頃、1979 年から 1986 年にかけて、組換え DNA 技術の画期的な進歩が起こりました。  まず、 William Rutter、Pablo Valenzuela、および彼らの同僚は、HBV S 遺伝子をクローニングし、大腸菌で HBsAg を発現させました。 組換え抗原が生成できることが実証されました。  その後、同じ研究グループが S を譲渡しました。 Saccharomyces cerevisiae（パン酵母）にHBsAg遺伝子を導入し、酵母から自発的にHBs抗原が分泌されることを発見した。 ヒト血清中に見られるものと同じ、22ナノメートルの免疫原性粒子に集合します。

1986年、メルク社の酵母由来の「Recombivax HB」が米国によって承認された最初の組換えB型肝炎ワクチンとなった。 FDA、人間の血液を必要とせずにサブユニットワクチンを製造する時代の到来。

1990 年代初頭までに、世界中で酵母ベースの組換えワクチンが血漿由来ワクチンに大きく取って代わりました。 その後の改良は今日まで続けられ、さらなる革新的な製剤の開発につながっています。 より効果的かつ強化された保護効果をもたらします。

世界的な置き換えとその後の展開

1990年代：プレS1/プレS2抗原（哺乳動物細胞で発現）を含む第3世代ワクチンの開発 非応答者の免疫原性を改善します。 2000 年代から現在まで: アジュバントを含むさらなる革新 製剤（AS04、CpG-1018など）および三価ワクチン（S + プレS1 + プレS2）を強化し促進します。 特に高齢者の血清保護。

組換え B 型肝炎ワクチンは、1986 年の画期的な組換え DNA 製品から、 プラットフォームを継続的に改善し、世界的なB型肝炎撲滅戦略の基礎を築きます。

予防接種の注意事項

一般的な副作用:

組換えB型肝炎ワクチン接種後、24日以内に注射部位に痛みや圧痛が生じることがあります。 何時間も。ほとんどの場合、これらの症状は 2 ～ 3 日以内に自然に消えます。

時折起こる副作用:

(1) ワクチン接種後 72 時間以内に一過性の発熱が起こることがありますが、通常は 1 ～ 2 日間続き、回復します。 自発的に。

(2)注射部位に軽度から中等度の発赤、腫れ、痛みが生じることがあります。これらは通常 1 ～ 2 日間続きます。 治療をしなくても自然に治ります。

まれな副作用:

(1)注射部位に硬結が生じることがありますが、通常1～2ヶ月以内に自然に治ります。

(2) 局所無菌化膿症：通常は注射器で膿を繰り返し吸引します。重症の場合（潰瘍） 形成）、壊死組織を除去するデブリードマンが必要です。病気の経過は長くなりますが、 最終的には吸収されて治癒します。

(3) アレルギー反応：アレルギー性発疹、アルサス反応。アルサス反応は通常、発生後約 10 日後に起こります。 ワクチン接種後、局所の発赤と腫れが長く続きます。コルチコステロイドによる全身的および局所的治療が行われる場合があります。 使用されます。

（4）アナフィラキシーショック：通常、ワクチン接種後1時間以内に起こります。  Epinephrine and other 緊急治療のために速やかに薬を投与する必要があります。

製品仕様

他の技術的ルートと比較して、RECVAX® はより厳格な薬局方基準に従って製造されており、 製品の品質と安全性。

当社の製品を選ぶ理由

RECVAX® 特許取得済みのアジュバント技術は、その場吸着技術を活用し、抗原の持続を可能にします。 投与後に放出され、免疫応答が強化され、免疫原性が向上します。 私たちは経験豊富で、

当社の製品は20年以上市場に投入されており、中国で広く使用されています。  主導した研究 学者のLi Lanjuan氏はその有効性を評価し、10μgの RECVAX® (ハンセヌラ ポリモルファ) ワクチンは 0 ～ 1 ～ 6 か月のスケジュール、HBs 抗体血清陽性率を使用します。 追加免疫後 1 年、5 年、8 年後には 83.4% に達しました。これは4つの中で最も優れた追加免疫効果でした。 さまざまなワクチンがテストされました。

制作内容

プロフェッショナルで最新の生産ワークショップが高品質の製品の基礎です。