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妊婦用の狂犬病ワクチン
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妊婦用の狂犬病ワクチン

AIM Honor (Ningbo) Biopharmaceutical Co., Ltd. is a manufacturer with strong R&D capabilities. We specialize in developing Rabies Vaccine for Pregnant Women. Utilizing low-impurity residue processes and innovative serum-free technology, our product contains no preservatives or bovine serum throughout the manufacturing process and has been clinically proven to have no teratogenic risks.

AIM Honor は、妊婦用の狂犬病ワクチンの製造業者および供給業者です。当社では 2 つの配合を提供しています。 ベロセルバージョンと無血清ベロセルバージョン。どちらの製剤も 100% の抗体血清変換率を達成しています 14 日以内に筋肉内注射で投与されます。安全で効果的な狂犬病予防を提供します 犬に噛まれた妊婦のための解決策であり、この特別な時期の予防接種における重大なギャップを埋める 生理的段階!

製品の特徴

妊婦は狂犬病の暴露後予防と安全性を必要とする特別な集団です。 従来のワクチンは主要な懸念事項です。アイマイワクチンの妊婦用狂犬病ワクチンは、最適化されています。 妊娠の生理学的特徴に対処するための製造プロセス:

従来のベロ細胞ベースのワクチンは、ウシ血清アルブミン残基を 1 回あたり 10 ng 以下に厳密に制御しており、ベロ細胞 タンパク質残留物は業界基準をはるかに下回る 4 μg/回以下に抑えます。

無血清バージョンは、牛血清残留物によるアレルギーや汚染のリスクを完全に排除します。 完全に無血清の培養プロセスを経て。どちらの製品も、次のような特定の安全性評価を受けています。 妊婦や母親や胎児への悪影響は確認されていません。

このワクチンは、妊娠中のさまざまなクラス II/III 狂犬病曝露に適しています。好ましい注射部位は、 上腕の三角筋(腹部への注射を避ける)。予防接種スケジュールは5回筋肉内注射です。 0、3、7、14、28日目に注射。

臨床データによると、抗体血清変換率は 14 日後に 100% に達し、中和抗体は レベルは産後 3 か月まで維持でき、母親と受動的免疫の両方を保護します。 母親の抗体を介して新生児に免疫を与えます。

Rabies vaccine for pregnant women

製品仕様

アイテム コア指標
メーカー AIM名誉(寧波)生物薬剤有限公司
剤形 凍結乾燥粉末 (再構成後 1.0 ml/バイアル)
投与経路 上腕の三角筋への筋肉注射(臀部と臀部への注射) 腹部は禁止されています)。
不純物管理基準 ウシ血清残留物 ≤ 10 ng/用量 (標準バージョン);牛血清残留物なし(無血清バージョン)
予防接種スケジュール 0、3、7、14、および 28 日目の 5 回投与レジメンは簡略化できません。
セキュリティの検証 妊婦を対象とした第III相臨床試験を完了し、先天異常や先天異常などの有害事象は発生しませんでした。 流産。
保管状態 遮光して2~8℃で保管してください。凍結は厳禁です。
貯蔵寿命 36ヶ月

主な利点

妊娠中向けの安全設計:従来品では残留不純物を厳しく管理しており、 無血清バージョンはウシ由来の原材料のリスクを回避します。どちらの製品も妊娠特有の基準を満たしています 臨床検証済み、副作用は軽度の局所痛のみ(グレード 1 が 20% 未満)、重度の副作用はなし 全身反応。

高効率の免疫 + 母体と胎児の二重保護:14 例で 100% の抗体血清変換率 抗体レベルは産後まで持続し、母親を保護し、受動免疫を提供します。 胎盤抗体移入による胎児への影響。

強力なコンプライアンス:国内の妊娠薬仕様に準拠した数少ない製品の 1 つ 中国で妊娠中の狂犬病ワクチンが承認され、多くの国の緊急予防接種カタログに含まれています。 産科と婦人科の病院。

アプリケーションシナリオ

産婦人科専門病院:妊婦向けに緊急ワクチン接種を実施 産科医による完全な監視の下、犬の咬傷、猫の咬傷などにさらされます。

母子保健医療機関:狂犬病への曝露に関する一般的な科学を実施する 妊娠中の予防と緊急廃棄用の予備ワクチン。

高リスク地域の妊婦検診センター:曝露前予防相談を提供し、 狂犬病流行地域の妊婦に対するワクチン接種サービス。

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連絡先情報
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    ● 26F, T6, Dazu Square, NO.2 Ronghua South Road, ETDZ, 北京, 中国
    ● 10F, Port Building, 1 Fenghe Road, Pudong, Shanghai, China

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